Pharmazeutisches PVC
1. Definition Pharmazeutisches PVC bezieht sich auf medizinisches Polyvinylchlorid, das speziell für pharmazeutische Verpackungen und medizinische Einweggeräte hergestellt wird. Es entspricht den strengen Arzneibuch- und Verpackungssicherheitsstandards und ist in starres Pharma-PVC und flexibles medizinisches PVC unterteilt.
2. Zwei Haupttypen und Anwendungen
(1) Hartes pharmazeutisches PVC (PVC-U-Blisterfolie)
• Zusammensetzung: Hoch-reines reines PVC-Harz mit blei-freiem pharmazeutischem-Kalzium-Zinkstabilisatoren; keine Weichmacher zugesetzt.
• Hauptanwendung: PTP-Blisterverpackung für Tabletten, Kapseln, Pillen und orale feste Arzneimittel. Es wird mit medizinischer Aluminiumfolie heiß-versiegelt, um einzelne versiegelte Hohlräume für Medikamente zu bilden.
• Haupteigenschaften:
1). Hohe Transparenz, die eine visuelle Inspektion intakter Arzneimittel ermöglicht.
2). Hervorragende Thermoformbarkeit, kompatibel mit Hochgeschwindigkeits-Pharmaverpackungsmaschinen.
3). Gute Feuchtigkeitsbeständigkeit und stabile Hitze-Versiegelungsleistung mit medizinischer Folie.
• Sicherheitsgrenzen: Restliches Vinylchloridmonomer kleiner oder gleich 1 ppm; Schwermetalle, pH-Wert und oxidierbare Stoffe entsprechen pharmazeutischen Standards.
(2) Flexibles medizinisches PVC
• Zusammensetzung: PVC-Harz gemischt mit medizinischen Weichmachern. Herkömmliche DEHP-Weichmacher werden nach und nach durch phthalatfreie Weichmacher wie TOTM und ATBC ersetzt, um Migrationsrisiken zu verringern.
• Hauptanwendung: Einweg-Infusionsbeutel, Blutaufbewahrungsbeutel, Dialyseschläuche, Sauerstoffkatheter und Endotrachealtuben.
• Haupteigenschaften: Weich, elastisch, beständig gegen Kochsalzlösung und gängige flüssige Medikamente und geeignet für die Niedertemperatursterilisation mit EO-Ethylenoxid. Es ist das einzige Kunststoffmaterial, das weltweit für die langfristige Blutaufbewahrung zugelassen ist.
Vorteile
1. Hohe chemische Stabilität: Geringe extrahierbare Bestandteile und geringe Stoffmigration; Keine chemische Reaktion mit den meisten festen Medikamenten und Infusionsflüssigkeiten.
2. Kosten-effektive Verarbeitung: Geringere Rohstoffkosten als PET- und PP-Alternativen; Schnelles Thermoformen, geeignet für pharmazeutische Massenproduktionslinien.
3. Anpassbare Funktionalität: Transparente Folien für normale Medikamente, getönte undurchsichtige Folien (grün/schwarz) für lichtempfindliche Medikamente, um ultraviolettes Licht zu blockieren.
4. Breite Sterilisationskompatibilität: Starre Blätter unterstützen die Strahlensterilisation; flexibles medizinisches PVC verträgt die EO-Sterilisation ohne Materialabbau.
