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Pharmazeutische Gelatinekapselhülle

Pharmazeutische Gelatinekapselhülle

Gelatine wird auf dem Gebiet der Medizin wegen ihrer biologischen Abbaubarkeit, guten Biokompatibilität und Filmbildungseigenschaft weithin verwendet, wobei Gelatine das am häufigsten verwendete Kapselmaterial (Hartkapseln, Weichkapseln, Mikrokapseln usw.) ist.

Produkteinführung

Produktbeschreibung:

1


Pharmazeutische Gelatinekapselhülle:
Gelatine wird auf dem Gebiet der Medizin wegen ihrer biologischen Abbaubarkeit, guten Biokompatibilität und Filmbildungseigenschaft weithin verwendet, wobei Gelatine das am häufigsten verwendete Kapselmaterial (Hartkapseln, Weichkapseln, Mikrokapseln usw.) ist.
Boom-Gelatine aus Rinderknochen/-haut ist eine natürliche Hochleistungslösung für Hartkapseln jeder Größe und Form.

Produktionsprozess:

1_


Farben:

3


Technische Spezifikation der pharmazeutischen Gelatinekapselhülle

ART

Länge (mm)

Durchmesser (mm)

Dicke (mm)

Gewicht (mg)

Deckel

Körper

Gesperrt

Deckel

Körper

Deckel

Körper

Größe 00

11.74

20.22

23.30

8.53

8.18

0.110

0.110

115

Größe 0

11.00

18.60

21.00

7.64

7.34

0.105

0.105

95

Größe 1

9.80

16.60

18.90

6.91

6.63

0.100

0.100

76

Größe 2

9.00

15.40

17.40

6.35

6.07

0.100

0.100

62

Größe 3

8.08

13.59

15.90

5.83

5.57

0.950

0.950

47

Größe 4

7.21

12.19

14.30

5.32

5.05

0.900

0.900

38

Toleranz

±0.40

±0.40

±0.30



±0.20

±0.20

±10 Prozent


CAnalysenzertifikat:

Artikel

Ergebnisse

Elastische Dichtheit

Weniger als 1 stücke

Bröckeligkeit

Weniger als 5 Stück

Zerfallszeit

Weniger als 10 Minuten

Trocknungsverlust

12,5-17,5 Prozent

Rückstand nach Zündung (Prozent)

Transparent: Kleiner oder gleich 2
Halbtransparent: Kleiner oder gleich 3
Undurchsichtig: Kleiner als oder gleich 5

Schwermetalle (ppm)

Kleiner oder gleich 40

Viskosität (mm2/s)

Größer oder gleich 60

Mikroorganismus

Gesamtzahl von Bacillus: Weniger als oder gleich 1000 Einheiten/g,
Gesamtzahl an Mehltau: Weniger als oder gleich 100 Einheiten/g,
Gesamtzahl Escherichia: Sollte nicht nachgewiesen werden.


Qualitätskontrolle:
1. Rohstoffkontrolle
Wir verwenden nur 100 Prozent Rinderknochenleim als Rohstoff zur Herstellung medizinischer Leerkapseln, die Füllrate erreicht 99 Prozent.

2. GMP-Workshop

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3. Fortgeschrittene Ausrüstung:

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4. Qualitätskontrolle
QC ist in Werkstatt und Verpackung. Neben der automatischen Maschinenprüfung prüfen die Arbeiter die Größe, das Nähen und den Arbeitstisch, um sicherzustellen, dass die Produkte auch der Qualität entsprechen. Physikalische und chemische Indizes der fertigen Kapsel werden vor dem Verpacken überprüft. Nur die qualifizierte Kapsel würde für Kunden verpackt werden.


4


Verpackung:

4_

5_


Zertifikate:
Das Unternehmen hat sich immer an die Geschäftsphilosophie „Ehrlichkeit und Qualität zuerst“ gehalten. Es hat die ISO9001-, ISO14001- und ISO22000-Zertifizierung bestanden und die FDA-Zertifizierung, HALAL-, KOSHER-, BRC- und DMF-Zertifizierung erhalten.

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